本网讯：近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式下发通知，启动对保定天浩制药有限公司申报的盐酸特比萘芬喷雾剂（受理号：CYHS2501421）的药品注册核查（药学）工作，标志着药品已进入上市前实质审查阶段。项目研发期间，学校深度参与，此次核查启动正是学校产学研深度融合与科技成果转化的又一重要成果。
盐酸特比萘芬喷雾剂是一种应用于皮肤真菌感染的外用抗真菌药物。作为项目的重要合作伙伴，陕西国际商贸学院凭借在药物制剂研发、分析检测、工艺优化等领域的学科优势和科研实力，承担了保定天浩制药有限公司委托的核心技术攻关任务。合作期间，学校医药学院与中药研究院科研团队与保定天浩制药紧密协作，针对该喷雾剂的关键质量属性、生产工艺稳定性及质量控制方法等药学核心问题开展了系统深入的研究与优化。本次国家药监局启动注册核查（药学），是对药品前期药学研发工作科学性、规范性和数据可靠性的全面检验，也是项目迈向产业化的关键节点，保定天浩制药将根据通知要求，与国家局核查中心对接后续核查事宜，明确涉及抽样检验的相关流程。
项目的顺利推进，是学校积极践行“产教融合、服务地方”办学理念的生动体现。通过与企业建立紧密的产学研合作关系，学校科研团队不仅将理论知识应用于解决实际产业难题，更成功推动了具有明确市场前景的创新药品研发进程，加速了科技成果向现实生产力的转化。学校将以此次项目进展为契机，持续深化与生物医药企业的全方位合作，不断完善产学研协同创新机制，聚焦产业需求，攻克关键技术，培养高素质应用型人才，为提升区域医药产业创新能力和推动陕西省乃至全国医药健康事业发展贡献坚实的陕商院力量。
